伦理审查


上海市嘉定区中心医院临床试验伦理委员会


一、组织架构      伦理委员会组织架构


二、药物临床试验项目伦理审查申请指南    伦理审查申请指南


三、伦理审查流程    查流程图


四、送审文件清单和工作表单

1、文件清单:药物临床试验伦理初审文件清单复审跟踪审查送审文件清单

2、工作表单:伦理审查申请表研究者简历年度定期持续审查申请表结题报告审查申请表严重不良事件报告表修正案审查申请表不依从违反方案报告表




上海市嘉定区中心医院伦理委员会


一、组成人员      组成人员     


二、送审文件清单    送审文件清单


二、工作表单    伦理审查申请表  主要研究者简历  年度定期跟踪审查申请表  修正案审查申请表  严重不良事件报告表  不依从违反方案报告表  暂停终止研究申请表  结题审查申请表