伦理审查

上海市嘉定区中心医院临床试验伦理委员会

一、组织架构      伦理委员会组织架构

二、伦理审查流程    审查流程图

三、送审文件清单和工作表单

1、文件清单：药物临床试验送审文件清单

2、工作表单：伦理审查申请表，主要研究者简历，年度定期持续审查申请表，结题报告审查申请表，SAE报告表，修正案审查申请表，方案偏离报告表，暂停提前终止研究申请表

注：临床试验伦理委员会仅接受药物临床试验项目的伦理审查

上海市嘉定区中心医院伦理委员会

一、组成人员      组成人员     

二、送审文件清单    送审文件清单

三、工作表单    伦理审查申请表  主要研究者简历  年度定期跟踪审查申请表 研究进展报告样张  修正案审查申请表  严重不良事件报告表  方案偏离报告表  暂停终止研究申请表  结题审查申请表 研究总结报告样张

四、伦理审查申请指南   伦理审查申请指南   

注：首次递交伦理审查申请的，请认真阅读 伦理初始审查流程

附：科研诚信承诺书  利益冲突声明  研究成果发布形式说明  方案参考模板  知情同意书参考模板

通知公告：

平行病历伦理审查      试行办法   平行病历伦理审查申请表