上海市嘉定区中心医院临床试验伦理委员会
一、组织架构 伦理委员会组织架构
二、药物临床试验项目伦理审查申请指南 伦理审查申请指南
三、伦理审查流程 审查流程图
四、送审文件清单和工作表单
1、文件清单:药物临床试验伦理初审文件清单,复审跟踪审查送审文件清单
2、工作表单:伦理审查申请表,研究者简历,年度定期持续审查申请表,结题报告审查申请表,严重不良事件报告表,修正案审查申请表,不依从违反方案报告表
上海市嘉定区中心医院伦理委员会
一、组成人员 组成人员
二、送审文件清单 送审文件清单
二、工作表单 伦理审查申请表 主要研究者简历 年度定期跟踪审查申请表 修正案审查申请表 严重不良事件报告表 不依从违反方案报告表 暂停终止研究申请表 结题审查申请表