新增2个！仁济医院嘉定分院再添医疗器械临床试验新专业

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近日，我院普通外科及心血管内科2个专业在国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案平台成功备案，至此，全院可开展医疗器械（含体外诊断试剂）注册临床试验的专业数增至17个，覆盖至影像科、检验科、内科、外科、皮肤科等大部分医疗器械适应症相关科室。

 

医院已备案的医疗器械临床试验专业

 

嘉定区中心医院医疗器械临床试验机构自2020年3月成立以来，始终秉持“规范管理、热情服务”的理念，积极对接嘉定区域内生物医药企业的研发需求，高效推进、扎实开展临床试验，助力5个医疗器械新产品获批注册。

 

此次普通外科及心血管内科2个专业的成功备案，将进一步拓展医院医疗器械临床试验服务能级，更精准匹配手术器械类高新技术产品的临床研发路径，为嘉定区生物医药产业发展添砖加瓦。

 

上海市嘉定区中心医院国家药物/医疗器械临床试验机构联系方式：

 

Tel: 021-67073393、67073400；

 

E-mail：jzxgcp2019@163.com.

 

（来源：GCP办公室）