我院举办药物临床试验质量管理规范(GCP)培训

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为推动国家药物临床试验机构创建工作的顺利进行，日前，我院举办药物临床试验质量管理规范(GCP)培训。医院党委书记、伦理委员会主任委员张燕华、副院长曹励欧出席培训班。医院相关科室人员、伦理委员会委员及区内部分兄弟医院、社区卫生服务中心相关人员等130余人参加培训。会议由GCP办公室杨洁主任主持。

本次培训特邀原上海长征医院药物临床试验机构副主任、伦理委员会副主任修清玉教授，上海市药理学会药物临床试验专委会主任委员、复旦大学附属中山医院药物临床试验机构副主任李雪宁教授，分别结合药物临床试验相关法规、管理实践、机构检查经验，为与会人员作精彩培训。

曹励欧副院长在开幕致词中向与会专家及同仁表示热烈的欢迎和衷心的感谢。她指出，开展药物临床试验不仅能提高医院的医疗质量和科研水平，进一步扩大学术影响力，更好促进医院和全市乃至全国各大医院的交流与合作，不断增强医院综合技术能力和专业特色优势，同时也是培养医务人员严谨、规范的工作作风和科研思路的好机会，是促进临床专（学）科建设和人才梯队建设的重要途径。

培训中，修清玉教授详细介绍了2020年新版GCP的内容，包括2020版GCP主体框架的变化、基本原则和术语定义，以及药物临床试验机构的基本条件和备案流程。

李雪宁教授以《如何做一名合格的研究者》为主题阐述了研究者与药物临床试验实施情况，就临床试验流程、研究者资格、要求和必要条件以及在临床试验实施过程中的职责等方面作了介绍。

此次培训为我院进一步规范开展药物临床试验及顺利完成国家药物临床试验机构备案工作奠定了坚实基础。