我院举办医疗器械不良事件监测及上报培训会

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    随着国家、省、市食品药品监督管理部门对医疗器械行业监管要求的逐步加强，医疗器械不良事件监测和再评价工作成为了医疗器械监督管理的重要组成部分，开展医疗器械不良事件监测，对广大人民群众的身体健康和安全、监督管理医疗器械经营的使用以及促进医疗器械产品合理使用与研发均有重要的现实意义。

    为进一步加强区内各医疗卫生单位以及医疗器械生产企业对医疗器械不良事件监测重要性的认识，11月18日上午，区内食药监部门有关领导、专家来到我院对医疗器械不良事件监测及上报工作开展相关培训。区市场监督管理局副局长陈新苗到会并讲话。培训会邀请区市场监督管理局医疗器械科金卫平、翟春晓两位老师进行授课。全区各相关单位160余人参加了此次培训。

    培训会上，陈新苗副局长就我区医疗器械不良事件监测及上报工作提出了具体要求：一是统一思想，进一步提高做好医疗器械不良事件监测工作的认识，增强医疗器械不良事件监测工作的责任感和使命感；二是加强领导，严密组织，确保医疗器械不良事件监测工作落实到位；三是按照相关规定要求，规范填报相关报告，促进医疗器械不良事件和药品不良反应监测水平的提升。

    随后，金卫平老师围绕国家加强医疗器械不良事件监测的目的，医疗器械不良事件的定义、监测及上报的作用和意义，并结合多个典型案例进行分析，使授课内容浅显易懂、生动有趣。同时，金老师对上报内容的填写规范、上报时限等方面又进行了详细说明。翟春晓老师详细解读了新下发的医疗器械管理的各项文件，帮助大家熟悉掌握相关法规，明确有关概念，统一思想，提高认识，进一步细化和落实器械不良事件报告和监测工作流程，做到愿报、会报，明确了开展医疗器械不良事件报告和监测工作的可操作性和重要性。

    我院作为嘉定区医疗器械不良事件监测及上报重点单位，通过此次培训，医院各临床医疗、医技科室进一步提高了对医疗器械不良事件监测及上报工作重要性的认识，对促进医院此项监测工作的顺利开展起到了积极的推动作用。今后，后勤保障部仍将继续加大培训力度，把医疗器械不良事件上报及监测工作的内容普及到临床一线的每一位工作人员。

后勤保障部