我院举办医疗器械不良事件监管工作培训

发布时间:2016-05-26 00:0

    随着国家、省、市食品药品监督管理部门对医疗器械行业监管要求的逐步加强,医疗器械不良事件监测和再评价工作成为了医疗器械监督管理的重要组成部分,开展医疗器械不良事件监测,对广大人民群众的身体健康和安全、监督管理医疗器械经营的使用以及促进医疗器械产品合理使用与研发均有重要的现实意义。医疗器械的不良反应监测于2016年已纳入嘉定区政府考核范围。

    为进一步加强临床医疗器械不良事件上报的意识,规范器械不良事件上报流程,日前,我院后勤保障部邀请区市场监督管理局医疗器械科金卫平科长来院作关于医疗器械不良事件监测管理工作的培训。全区各医疗卫生单位相关人员参加培训。

    培训中,金科长就区内医疗器械不良事件监测及上报工作的相关政策与要求进行详细解读。希望全区各医疗卫生单位统一思想,进一步认识做好医疗器械不良事件监测工作的重要性,增强医疗器械不良事件监测工作的责任感和使命感;进一步加强领导,严密组织,确保医疗器械不良事件监测工作落实到位。同时,金科长将医疗器械不良事件上报相关表单的各类规范化填写进行了逐一逐条解释,为进一步规范高质量的医疗器械不良事件上报表单的填写。

    另悉,近日,医院医疗设备管理部门举办了一场监护仪及流动式生命体征监测仪、便携式电子血压计等医疗设备的使用与日常维护保养培训会。

后勤保障部