规范药物临床研究 提高科研能力水平

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   为提高我院医务人员对药物临床试验的认知，规范药物临床研究活动，1月下旬，科研科组织心内科、麻醉科、药剂科及医务部等科室共7人参加了由复旦大学药物临床研究培训中心组织的“药物临床研究培训班”，并取得合格证书。

    近年来，我院各临床科室积极参与多中心药物临床试验，在药物临床研究方面积累了一定的经验。但是，在研究过程中，也遇到了一些困惑，如：我院是否能够承担所有分期的药物临床试验？试验过程中药物和资料的管理有何特殊要求？如何在试验过程中切实保护患者的权益？

    此次培训班依据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》等法律法规，结合医院的实际情况，从医疗机构从事药物临床试验资格认定标准、药物临床试验的标准操作规程、临床试验中不良事件的鉴别与判断等方面进行了有针对性的培训。其中，特别强调了医院伦理委员会对研究方案、知情同意书及研究者手册等的审批及受试者权益保护的重要作用。据悉，所有参加药物临床试验的研究者均需参加此类培训并获得证书。

    长年来，我院对科研工作一贯予以高度重视，每年除举办4次全院性科研讲座外，还不定期举办有针对性的专题培训。今年，医院预算中还专门列支了科研培训费，科研科将针对专利申请与维护、药物临床试验、医学伦理等薄弱环节，分批次派遣人员外出学习培训。

    今后，医院还将采取多种措施，在注重职工临床研究能力培养的同时，针对协作课题的规范管理、课题研究成果的申报及科研伦理等方面加强培训。医院希望通过加大科教投入，组织各类院内外培训活动，培养一批临床型科研骨干，不断提升我院整体科研能力和水平。

科研科    孙叶萍