6月17日下午,我院医学伦理委员会召开全体会议,对医院心内科、肿瘤科三项关于药物洗脱支架、抗肿瘤药物的Ⅳ期临床研究项目进行公正、独立的伦理审查。
会上,首先由项目负责人就临床研究的详细方案、知情同意书的内容、对患者的保护措施等进行汇报。随后,医学伦理委员会委员严格遵循“尊重、有利、不伤害、公平”的医学伦理基本原则,就项目展开了热烈的讨论,并针对知情同意书中的风险告知、发生不良事件后的处理与赔偿等内容提出了修改意见。最后,由医院医学专家、兼任医学伦理委员会委员的律师和社区代表组成的医学伦理委员会全体成员通过表决形式,对伦理审查意见达成共识。
医学临床研究是研究成果从实验室走向临床推广应用的必经之路,而伦理审查从尊重和保护医患双方权益的角度出发,为医务人员规范开展临床研究保驾护航。我院医学伦理委员会还将在今后的工作中,对通过伦理审查后拟开展的临床研究项目进行定期跟踪审查,认真评估风险,切实保障患者权益。
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